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孔繁圃:加强药物滥用监测

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摘要:孔繁圃:加强药物滥用监测
国家食品药品监督管理局于2012年8月1日(星期三)14时举行新闻通讯会,药品安全监管司食品药品稽查专员孔繁圃发布2011年国家药物滥用监测年度报告有关内容。

在报告中,孔司长说,日前,国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。2011年度全国药物滥用监测系统共收集药物滥用监测调查表15.8万份,主要监测对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持 治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。通过对药物滥用者的情况进行调查、分析,从一个侧面反映了我国药物滥用的特征和流行趋势,为药品监管和禁毒工作提供基础数据和决策参考。

《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》分析了2011年我国药物滥用监测总体情况,描述了2011年度我国药物滥用的状况,并通过分析近年来的监测数据,提示我国药物滥用的变化特征,预测药物滥用的流行趋势。

报告包括2011年监测数据总体情况、新发生药物滥用者监测情况、海洛因滥用监测情况、新型合成毒品滥用监测情况以及医疗用药品使用及滥用情况五方面内容。

年度报告监测数据中,海洛因和“冰毒”仍是主要滥用物质。报告显示,2011年药物滥用呈现以下特点:一是以海洛因为代表的传统毒品滥用趋势相对减弱,以“冰毒”为代表的新型合成毒品滥用呈增长态势;二是监测人群中,四成左右为新发生、新发现的药物滥用者,其中,传统毒品与新型合成毒品滥用人数的比例为1:2.2;三是药品在药物滥用者中的使用/滥用比例呈现逐年下降趋势;四是在药物滥用人群中“多药滥用”问题较为突出。报告表明,我国药物滥用形势依然严峻,并提示存在一些未列管的物质和药品的滥用情况。

监测数据显示,药物滥用者中使用/滥用药品的比例持续处于较低水平。2011年使用/滥用医疗用麻醉药品的较2010年同比下降0.3%,医疗用精神药品同比下降3.7%,其他处方药和非处方药同比下降0.9%,其中,使用/滥用含磷酸可待因复方口服溶液的比例为0.3%,同比下降0.5%。

在孔繁圃作完2011年国家药物滥用监测年度报告后,记者又对其进行了专访。

记者:什么是药物滥用及药物滥用监测?

孔繁圃:药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物,这种用药与公认医疗实践的需要无关,属于非医疗目的用药。滥用的药物包括非医药制剂和医药制剂。药物滥用可导致药物成瘾,以及其他行为异常,甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。药物滥用与我们平时所说的“滥用抗生素”等不合理使用药品的概念是不同的。

药物滥用监测是应用流行病学的原理和基本方法,通过长期、连续、系统的收集药物滥用及其影响因素的资料,研究分析药物滥用分布特征及变化规律,预测流行趋势,为特殊药品管理和禁毒工作提供技术支撑和决策依据。目前我国药物滥用监测的主要对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。

记者:医疗用麻精药品在药物滥用人群中使用/滥用比例近年发展趋势是什么,这种趋势产生的原因是什么?

孔繁圃:2011年药物滥用监测报告显示,医疗用药品在药物滥用人群中的使用/滥用比例呈现逐年下降趋势。2011年使用/滥用医疗用麻醉药品的较2010年同比下降0.3%,医疗用精神药品同比下降3.7%。其他处方药和非处方药同比下降0.9%,其中,使用/滥用含可待因复方口服溶液的比例2010年为0.8%,2011年为0.3%,同比下降0.5%。

这些数据从一个侧面说明我国政府相关部门近年采取的一系列加强麻精药品监管的措施取得了一定成效。2005年,国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家食品药品监管局先后制定发布了十余个相关配套规章和规范性文件,完善了实验研究、种植、生产、经营、运输各环节管理制度。

近年来,食品药品监管部门始终将麻精药品的安全管理作为监管工作的重中之重,采取有效措施,创新监管手段,不断强化麻精药品的监管。建立对生产经营企业日常巡查制度,在重点监管企业实行质量受权人制度,强化企业内部质量和安全管理;根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题,组织开展专项治理,及时会同公安、卫生部门调整管制品种和类别,有效遏制新出现的药物滥用问题;对麻精药品实施电子监管,实现流向可追溯。与此同时,各相关部门密切配合、多管齐下,卫生行政部门加强了麻精药品使用环节的监管,公安机关加大了禁毒预防宣传和对毒品违法犯罪活动的打击力度。通过相关部门的共同努力,麻精药品市场秩序得到切实规范。

记者:报告中说,以“冰毒”为代表的新型合成毒品滥用呈增长态势,而含麻黄碱类复方制剂可以加工制作冰毒。这是否意味着目前对含麻黄碱类复方制剂的监管还有待加强,如何彻底堵塞漏洞?

孔繁圃:近年来,随着毒品形势的变化,我国一些地区出现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道被用于制毒的问题。含麻黄碱类复方制剂为临床治疗感冒等呼吸系统疾病的常用药品,品种多,使用广泛,如对此类品种采取过严的管理措施,将直接影响公众的用药需求。但不法分子受高额利益驱使,不择手段,套购骗购含麻黄碱类复方制剂用于制毒,严重扰乱了药品市场。针对这一情况,食品药品监管部门不断加大对含麻黄碱类复方制剂生产流通环节的监督检查力度,规范企业生产经营行为;合理控制含麻黄碱复方制剂的生产量;强化流通环节管理,并对零售药店采取了限量销售措施;将含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管;与公安机关建立缉获药品来源倒查机制,严厉查处违法违规企业。近期,国家食品药品监管局将对部分单位剂量麻黄碱类含量较高的含麻黄碱复方制剂实施处方药管理,进一步加强含麻黄碱类复方制剂的管理。

食品药品监管部门将继续结合监管工作中出现的新情况、新问题,不断完善管理制度,强化日常监督检查,狠抓薄弱环节,在满足公众用药基础上,最大限度地防止含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失。

记者:从2010年底,国家食品药品监管部门开始对含可待因复方口服溶液实施电子监管,从今年的监测报告看,这一举措在遏制含可待因复方口服溶液的滥用是否取得明显成效?针对部分滥用的处方药来自零售药店的现象,应如何加强对零售药店的监管,防止从药用渠道流失?

孔繁圃:2010年,国家食品药品监管局将含可待因复方口服溶液等部分含特殊药品复方制剂纳入电子监管,以更好地掌握这类药品的销售流向。随着药品电子监管网功能的不断完善,实施电子监管对防止此类药品从药用渠道流失的效果将逐渐显现。含可待因复方口服溶液在药物滥用者中使用/滥用比例处于较低水平,并呈现出稳中有降的趋势,由2010年的0.8%下降至2011年的0.3%。

食品药品监管部门继续按照药品分类管理有关规定,切实加强监管,要求药店严格执行处方药必须凭处方销售的规定。如发现药店不凭处方销售,将按照《药品管理法》规定,对企业实施警告、罚款直至吊销《药品经营许可证》等行政处罚措施。同时食品药品监管部门继续加强对此类品种滥用情况的监测,不断改进和调整管理措施,以应对出现的新情况、新问题。

食品药品监管部门提示广大消费者,特别是青少年,要严格遵照医嘱使用药品,如超剂量使用将会危害身体健康,特别是一些含麻精药品的制剂,长期超剂量使用容易产生依赖。

食品药品监管部门也非常欢迎广大媒体和公众进行监督,如发现药店未执行凭处方销售处方药等有关规定的,请及时向当地食品药品监管部门举报。

记者:对药物滥用行为的控制会不会造成医疗用麻精药品的使用不便?监管部门如何保证特殊药品管得住、用得上?

孔繁圃:麻精药品主要用于镇痛、镇静催眠和抗焦虑等治疗,是临床不可或缺的常用药品。目前我国麻精药品使用尚处于较低水平,不仅远低于发达国家,与发展中国家也有一定差距,公众的合法用药需求还远远未得到满足。制定药品管理政策必须在保障药品可及性和防止流失滥用之间寻求平衡,这是全球药品监管部门面临的共同问题。《麻醉药品和精神药品管理条例》颁布后,国家食品药品监管局不断完善麻精药品供应保障体系,在严格管理的条件下适度引入竞争机制,改善供药环境,保障麻精药品可及性。同时积极配合卫生部门开展合理使用麻精药品的宣传和培训,进一步提高临床合理使用麻精药品的水平。确保麻精药品管得住、用得上,是我们努力的目标。

药物滥用的防治是一项复杂系统工程,涉及预防教育、治疗和行为干预、药品监管以及对非法制贩行为的打击等若干领域,需要相关部门和全社会共同参与,并采取综合性治理措施。

药监部门也提醒公众增强自我保护意识,选择健康生活方式,自觉远离药物滥用。

记者:近期,台湾媒体报道岛内利他林滥用问题,称随着考季到来,一些家长为了提高考生学习能力,要求医生开治疗多动症的药品“利他林”。该品种在中国大陆是否也有滥用问题?

孔繁圃:利他林是临床上治疗多动症的药品,媒体报道的情况是家长希望通过服用利他林提高考生注意力,使用者并不是以追求药物的精神效应为目的,属于不合理用药范畴,不是我们这里所说的药物滥用。

利他林属于精神药品,在一些国家确实存在滥用问题。根据我国的药物滥用监测数据,尚未发现药物滥用者中使用/滥用利他林的报告。

记者:《国家药品安全“十二五”规划》在特殊药品滥用监测方面提出要建立敏感人群用药调查机制,为特殊药品监管提供技术服务和保障,所谓敏感人群是指那些人群?下一步国家食品药品监管部门将采取哪些新的举措完善监测网络,落实规划任务?

孔繁圃:目前,药物滥用监测主要对各类戒毒机构收治/收戒的吸毒人群进行监测,通过监测从一个侧面反映我国的药物滥用情况。当前,我国正处于社会转型期,生活方式多样。青少年正处在生理、心理发育时期,好奇心重,判别是非能力不强,加之对药物滥用的危害性缺乏认识,最容易受到药物滥用的侵袭。因此,我们将青少年作为药物滥用监测的敏感人群,目前正在部分省探索开展青少年人群药物滥用情况的调查,逐步建立能够全面、客观反映我国药物滥用情况的监测机制。

1988年,我国启动药物滥用监测工作。截至目前,全国31个省(区、市)均设立了药物滥用监测机构,20个省(区、市)建立地市级药物滥用监测机构,云南、福建、湖南和甘肃等省建立县级药物滥用监测站,覆盖全国的药物滥用监测体系逐步形成,实现了监测数据的实时、在线直报。

“十二五”期间,食品药品监管部门将结合药物滥用监测工作的实际,进一步加强药物滥用监测机构建设,加大人员培训力度,努力提高监测质量,提升监测数据的信息化管理水平,增强风险预警能力,为科学监管麻精药品服务。
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